LONDÝN. Farmaceutická spoločnosť AstraZeneca v sobotu oznámila, že obnovila testovanie očkovacej látky na ochorenie COVID-19.
Firma na to dostala súhlas od britských regulačných úradov po prestávke, spôsobenej neurologickým ochorením britskej dobrovoľníčky.
Informovala o tom tlačová agentúra AFP.
Pokračujú v testoch
"Klinické testovanie vakcíny proti koronavírusu označovanej ako AZD1222, ktorú vyvíja firma AstraZeneca spoločne s Oxfordskou univerzitou, sa v Spojenom kráľovstve obnovilo po potvrdení britského Úradu pre reguláciu liekov (MHRA), že je testovanie bezpečné," uviedol farmaceutický gigant vo vyhlásení.
Minúta po minúte: Testy odhalili dvesto nakazených, pribudlo úmrtie Čítajte AstraZeneca prerušila klinické testy vakcíny proti koronavírusu po tom, čo sa u jednej dobrovoľníčky prejavili vedľajšie účinky, uviedla v utorok 8. septembra hovorkyňa spoločnosti Michele Meixellová, ktorú citovala agentúra DPA.
Firma AstraZeneca na vývoji vakcíny spolupracuje so spomínanou Oxfordskou univerzitou. Koncom augusta začala s finálnou treťou fázou klinických testov, ktoré sa konajú v Británii, Brazílii, Spojených štátoch a Juhoafrickej republike. Oxfordská univerzita oznámila, že na celom svete dostalo vakcínu v rámci klinického testovania približne 18.000 ľudí.
Meixellová informovala, že AstraZeneca testovanie v dôsledku incidentu, ku ktorému došlo u pacientky v Británii, dobrovoľne prerušila. Oxfordská univerzita v oznámení napísala, že pri takých rozsiahlych testoch sa "očakáva, že niektorí účastníci ochorejú a každý prípad treba dôkladne posúdiť, aby sa zaručilo starostlivé hodnotenie bezpečnosti" testovania.
Vytvorená bola nezávislá komisia, ktorá mala preveriť bezpečnosť klinického testovania, čo firma aj Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) označili za bežný krok.
Testovanie je bezpečné
Komisia "uzavrela svoje vyšetrovanie a odporučila regulačnému úradu MHRA, aby klinické testovanie v Spojenom kráľovstve obnovil, lebo je bezpečné".
Účastníčka testov vakcíny od AstraZenecy mala vážne neurologické problémy Čítajte Kandidát na vakcínu od firmy AstraZeneca je jedným z deviatich po celom svete, ktoré sú v súčasnosti v pokročilom treťom štádiu testovania na ľuďoch.
Oxfordská univerzita v sobotňajšom oznámení neuviedla informácie o ochorení pacientky, a to z dôvodu utajovania totožnosti účastníkov - hovorca firmy AstraZeneca však tento týždeň povedal, že u ženy sa prejavili ťažké neurologické príznaky, ktoré si vynútili prestávku v testovaní vakcíny.
Takéto prestávky v testovaní liekov sú bežné a zaručujú bezpečnosť účastníkov testovania.
V súčasnosti rôzne farmaceutické spoločnosti vyvíjajú viac ako 170 vakcín porti Covid-19. Vo finálnej fáze testovania očkovacej látky je sedem firiem, AstraZeneca je jednou z nich.
Všetko o koronavíruse a ochorení Covid-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- 25 otázok a odpovedí o novom koronavíruse
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
