Článok pokračuje pod video reklamou
BRATISLAVA. Po vakcíne od firiem Pfizer a BioNTech vykázala mimoriadne vysokú účinnosť proti ochoreniu Covid-19 aj očkovacia látka od americkej spoločnosti Moderna.
Klinické testy Moderny ukázali 94,5-percentnú účinnosť a spoločnosť chce v najbližších týždňoch požiadať o schválenie vakcíny.
Takmer 95-percentná účinnosť
Súvisiaci článok Vakcína od Pfizeru bola mimoriadne účinná, ukázala tretia fáza testov Čítajte Do testovania vakcíny od spoločnosti Moderna sa zapojilo 30-tisíc dobrovoľníkov v USA. Polovica zúčastnených dostala dve dávky vakcíny s odstupom štyroch týždňov, druhej polovici vpichli placebo, teda len zdanlivé liečivo. Ani jeden z účastníkov nevedel, do ktorej skupiny patrí.
Po tom, čo sa nakazilo novým koronavírusom prvých 95 respondentov, spoločnosť Moderna sa rozhodla zanalyzovať predbežnú účinnosť svojej vakcíny.
Ukázalo sa, že z 95 nakazených dobrovoľníkov bolo päť ľudí, ktorých reálne zaočkovali vakcínou. Zvyšných deväťdesiat ľudí, u ktorých sa infekcia prejavila, patrilo do skupiny s placebom. Na základe týchto výsledkov dospela Moderna k povzbudivému záveru, že doposiaľ je ich vakcína zhruba na 94,5 percenta účinná.
Zároveň sa u jedenástich účastníkov testovania prejavili vážne príznaky ochorenia, všetci však patrili do skupiny, ktorá nedostala skutočnú vakcínu.
Doposiaľ sa nepreukázalo, že by vakcína od firmy Moderna mohla so sebou prinášať aj nejaké zdravotné komplikácie.
U niekoľkých zaočkovaných respondentov sa prejavila krátkodobá únava, bolesti hlavy a tela. Ide však o bežné prejavy, ku ktorým môže dôjsť krátko po zaočkovaní.
V testovaní vakcíny sa pokračuje.
Otázna je imunita
Stále nie je možné povedať, ako dlho vydrží imunita ľudí po zaočkovaní vakcínou od Moderny. Na to treba sledovať účastníkov výskumu dlhší čas.
Zároveň nie je známe ani to, ako vakcína funguje u starších ľudí, ktorí patria do najviac ohrozenej skupiny.
Podľa vyjadrení pre BBC zo strany hlavného lekára spoločnosti Moderna Tal Zaksa doterajšie údaje nič nenaznačujú o tom, že by vakcína mala s vekom strácať svoju účinnosť.
Výhodou tejto vakcíny je tiež jednoduché skladovanie.
Na rozdiel od vakcíny spoločností Pfizer a BioNTech , ktorá sa musí uchovávať pri teplote zhruba mínus 75 stupňov Celzia, vakcíne od Moderny stačí teplota mínus 20 stupňov. Na jej uskladnenie preto postačia bežne dostupné mrazničky, ktoré sa nachádzajú vo väčšine lekární či ambulancií.
V chladničke vydrží vakcína od Moderny približne jeden mesiac, zatiaľ čo jej náročnejší konkurent môže byť skladovaný pri vyšších teplotách len päť dní.
Proces registrácie
Pred týždňom oznámila americká spoločnosť Pfizer a nemecká firma BioNTech, že ich očkovacia látka má 90-percentnú účinnosť. Správa vtedy výrazne ovplyvnila akciové trhy. Vakcínu testujú na viac ako 43-tisíc ľuďoch.
Súvisiaci článok Jedenásť najsľubnejších vakcín: Ktorá zvráti pandémiu? Čítajte Európska lieková agentúra (EMA) v pondelok oznámila, že zahájila predbežné skúmanie žiadosti spoločnosti Moderna o registráciu ich výrobku na trhu Európskej únie.
Overovací proces rolling review, ktorý EMA avizovala, umožňuje zrýchliť proces registrácie sľubných liekov a vakcín. Rovnako EMA skúma aj vakcíny firiem Pfizer a Astra Zeneca.
Registrovať látky bude možné až v okamihu, keď bude mať EMA dostatok dôkazov o ich účinnosti, kvalite a bezpečnosti.
Výhodou je, že so skúmaním sa môže začať ešte pred koncom tretej fázy klinickej štúdie a farmaceutické spoločnosti môžu dáta dodávať postupne.
