BRUSEL. Očkovania proti koronavírusu v Európe sa v tomto roku možno nedočkáme.
Súvisiaci článok Za technológiou najúspešnejších vakcín je Maďarka Čítajte O schválení jednej z najsľubnejších vakcín od Pfizer-BioNTech bude Európska lieková agentúra (EMA) rozhodovať najneskôr 29. decembra.
Rozhodnutie závisí od výsledkov tretej fázy testovania, ktoré už EMA v tomto čase skúma.
Následne budú vakcínu schvaľovať jednotlivé členské štáty, čo môže trvať približne tri až štyri dni dni.
S distribúciou vakcíny sa tak s veľkou pravdepodobnosťou začne až na začiatku januára, píše web Financial Times. Pôvodne mala agentúra o vakcíne rokovať 22. decembra.
Lieková agentúra rozhoduje zároveň aj o vakcínach od Moderny a AstraZenecy, ktoré v prvých výsledkoch poslednej fázy testovania vykazujú taktiež vysokú úspešnosť v zabránení ochorenia.
Vyhodnotenie očkovacej látky od Moderny agentúra taktiež posunula - na 12. januára. Látku od AstraZenecy zrejme neposúdia skôr ako v januári.
Včera lieková agentúra obdržala od firmy Pfizer a BioNTech žiadosť o podmienečné schválenie vakcíny, ktorej výsledky z klinického testovania skúma priebežne už od októbra.
Predbežné schválenie vakcíny prebieha v zrýchlenom režime. Počas neho lieková agentúra musí vyhodnotiť, či benefity vakcíny prevažujú nad možnými rizikami spôsobenými vplyvom nežiadúcich účinkov. Bežne sa o bezpečnosti vakcín či liečiv rozhoduje aj viac ako rok.
Proces schvaľovania vakcíny od Pfizer-BioNTech a Moderny sa začal v utorok 1. decembra.
