SME
Streda, 26. január, 2022 | Meniny má TamaraKrížovkyKrížovky

Moderna žiada o schválenie vakcíny na núdzové použitie v USA a Európe

Výsledky novej štúdie potvrdili, že očkovacia látka poskytuje dostatočnú ochranu pred koronavírusom.

Nápis nad vstupom do budovy biotechnologickej spoločnosti Moderna v americkom meste Cambridge.Nápis nad vstupom do budovy biotechnologickej spoločnosti Moderna v americkom meste Cambridge. (Zdroj: TASR/AP)

NEW YORK. Spoločnosť Moderna žiada regulačné orgány v USA a Európe o schválenie núdzového používania jej vakcíny proti ochoreniu Covid-19.

Výsledky novej štúdie potvrdili, že očkovacia látka poskytuje dostatočne dobrú ochranu pred koronavírusom.

Súboj vakcín

Farmaceutická firma pred dvomi týždňami informovala o takmer 95-percentnej účinnosti svojej vakcíny, ktorú v Spojených štátoch pomohlo testovať 30-tisíc ľudí.

Súvisiaci článok Okrem vakcíny i protilátky. Slovenská firma plánuje priniesť lieky proti covidu Čítajte 

Moderna sa tak zapojila do akéhosi "súboja vakcín", keďže v najbližšom čase by chceli do procesu globálnej vakcinácie vstúpiť aj vakcína od spoločností Pfizer a BioNTech, britská látka od firmy AstraZeneca a Oxfordskej univerzity či ruský Sputnik V.

Odkedy sa koronavírus koncom decembra minulého roka začal šíriť z čínskeho mesta Wu-chan, po celom svete už nákazu potvrdili u viac ako 62 miliónov ľudí a vyžiadala si viac ako 1,4 milióna obetí. Najväčšími ohniskami nákazy sú momentálne Spojené štáty a Európa.

Ak americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA) umožní Moderne núdzové použitie, spoločnosť očakáva, že do konca tohto kalendárneho roka bude pre USA pripravených 20 miliónov dávok.

Skryť Vypnúť reklamu

Na zaočkovanie každého človeka budú pritom potrebné dve dávky. Európska lieková agentúra medzičasom naznačila, že je naklonená rýchlejšiemu schváleniu núdzového používania vakcíny.

Dokončili testy

Predtým, ako americká spoločnosť Moderna oficiálne poslala regulačným úradom v USA a Európe oficiálnu žiadosť o núdzové nasadenie svojej vakcíny, stihla publikovať pozoruhodné výsledky primárnej analýzy účinnosti očkovacej látky v rámci tretej fázy štúdie.

Moderna uvádza, že primárna analýza účinnosti zahŕňala 196 účastníkov s potvrdeným ochorením Covid-19, z ktorých 30 malo vážny priebeh, pričom schopnosť vakcíny predchádzať ochoreniu bola 94,1 % a čo sa týka vážnych prípadov až 100 %.

Výsledky boli konzistentné napriek tomu, že medzi účastníkmi bolo mnoho rôznorodých skupín populácie, ktoré sa od seba líšili vekovo, na základe farby pleti či pohlavia.

Skryť Vypnúť reklamu

Počas testov nezistili žiadne nové skutočnosti, ktoré by vyvolávali vážne obavy o bezpečnosť. U účastníkov spozorovali akurát bolesť a začervenanie v mieste vpichu, únavu, tuhnutie svalov a bolesť hlavy a kĺbov.

Štúdia potvrdila vysokú účinnosť

"Táto pozitívna primárna analýza potvrdzuje schopnosť našej vakcíny predchádzať ochoreniu Covid-19 s účinnosťou 94,1 % a čo je dôležité, predchádzať predovšetkým závažnému priebehu Covidu-19. Veríme, že naša vakcína poskytne nový a mocný nástroj, ktorý môže zmeniť priebeh tejto pandémie a napomôže predchádzať ťažkému priebehu, hospitalizáciám a úmrtiam," uviedol v tlačovej správe Stéphane Bancel, výkonný riaditeľ Moderny.

V spoločnosti teraz dúfajú, že žiadosť o núdzové nasadenie vakcíny by mohli posúdiť do 17. decembra.

Vôbec prvú klinickú dávku Moderna dokončila už 7. februára 2020, iba pár týždňov po tom, ako sa koronavírus začal šíriť z čínskeho Wu-chanu.

Skryť Vypnúť reklamu

Prvý účastník úvodnej fázy štúdie dostal dávku 16. marca a o necelé štyri mesiace, presne 8. júla, bola dokončená registrácia potrebná na začatie druhej fázy. Jej výsledky boli publikované 29. septembra v periodiku The New England Journal of Medicine.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Primár

Inzercia - Tlačové správy

  1. 20-minútové mestá: Mestá, v ktorých chcete žiť
  2. Zánik platobných kariet. Ako budú vyzerať platby budúcnosti?
  3. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu
  4. TOP zamestnávateľ, pre ktorého sa oplatí pracovať
  5. Predplaťte si SME.sk vo vašej firme
  6. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40 % z ceny
  7. Európsky unikát. Kvalitné CBD funguje aj napriek neprajníkom
  8. Anketa: Slováci, ako sme na tom so závislosťami?
  9. Mecom ide na zelenú
  10. V roku 2021 kúpili Slováci kryptomeny za viac ako 25 000 000 €
  1. Vianočné dovolenky sa vrátili na čísla pred pandémiou
  2. Brusnica – lahodná i účinná zároveň
  3. TOP zamestnávateľ, pre ktorého sa oplatí pracovať
  4. Predplaťte si SME.sk vo vašej firme
  5. Čučoriedky - dokážu ochrániť váš zrak?
  6. Vedeli ste, že šport a podnikanie majú veľa spoločného?
  7. Slovensko uvažuje! Video so ŠOKOM má už vyše 900-tisíc videní
  8. Developer Mint Investments získal prvenstvo v CIJ Awards 2021
  9. Stropný zdvihák zlepší život všetkým imobilným ľuďom
  10. Zázračné účinky Arónie na zdravie
  1. Zánik platobných kariet. Ako budú vyzerať platby budúcnosti? 6 711
  2. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40 % z ceny 4 552
  3. Európsky unikát. Kvalitné CBD funguje aj napriek neprajníkom 4 182
  4. 5 neznámych vecí, ktoré umožňujú platobné karty 3 848
  5. Slovensko uvažuje! Video so ŠOKOM má už vyše 900-tisíc videní 3 566
  6. Akcie, fondy, kryptomeny. Do čoho treba tento rok investovať 2 960
  7. 20-minútové mestá: Mestá, v ktorých chcete žiť 2 412
  8. Anketa: Slováci, ako sme na tom so závislosťami? 2 400
  9. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu 2 017
  10. TOP zamestnávateľ, pre ktorého sa oplatí pracovať 1 997
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Katarína Koščová

Speváčka hovorí o šikane aj o úzkostiach.


24. jan
Ruský minister zahraničia Sergej Lavrov.

Kto je muž, ktorý hrá za Rusko najväčšiu partiu?


25. jan
Peter Tkačenko

Na omikronovom fronte vládne pokoj.


5 h
Zendaya ako Rue v seriáli Eufória.

Existujú očakávané a dlhoočakávané nové série seriálov. A potom je Eufória.


Katarína Uhrová 25. jan
Skryť Zatvoriť reklamu