SME
Streda, 26. január, 2022 | Meniny má TamaraKrížovkyKrížovky

Európska lieková agentúra rozhodne o vakcíne skôr, ako plánovala

Európska lieková agentúra rozhodne o vakcíne skôr, ako plánovala.

Vakcína proti Covid-19 od Pfizeru.Vakcína proti Covid-19 od Pfizeru. (Zdroj: SITA/AP)

BRATISLAVA. Európska lieková agentúra na základe doteraz posúdenej dokumentácie upravila harmonogram, ktorý predpokladá registráciu prvej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19 od konzorcia BioNTech a Pfizer.

V prípade, že budú dáta dostatočne robustné, agentúra vydá stanovisko 21. decembra 2020. Pôvodný dátum bol 29. decembra 2020.

Následne sa očakáva vydanie registračného rozhodnutia zo strany Európskej komisie v zrýchlenom procese počas niekoľkých dní.

Súvisiaci článok Američania začali očkovať, prirovnávajú to k pristátiu na Mesiaci Čítajte 

Takéto registračné rozhodnutie je automaticky platné vo všetkých členských štátoch Európskej únie. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv.

Skryť Vypnúť reklamu

Takýto posun je možný vďaka intenzívnemu nasadeniu Výboru pre lieky na humánne použitie a ďalším expertom. Aj keď ide o zrýchlenú registráciu, je nevyhnutné dodržať všetky podmienky na robustnosť a kompletnosť informácií o kvalite, bezpečnosti a účinnosti vakcíny.

Pri registrácii sa posudzuje veľké množstvo dokumentácie vrátane informácií o predpisovaní, použití u rôznych demografických skupín, výrobe, monitorovaní bezpečnosti, skladovaní, kontrole šarží a podobne.

Registračné rozhodnutie zaručuje, že vakcína proti COVID-19 spĺňa také isté vysoké nároky na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť ako iné lieky a vakcíny v Európskej únii.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Primár

Inzercia - Tlačové správy

  1. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu
  2. 20-minútové mestá: Mestá, v ktorých chcete žiť
  3. Zánik platobných kariet. Ako budú vyzerať platby budúcnosti?
  4. Predplaťte si SME.sk vo vašej firme
  5. TOP zamestnávateľ, pre ktorého sa oplatí pracovať
  6. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40 % z ceny
  7. Európsky unikát. Kvalitné CBD funguje aj napriek neprajníkom
  8. Anketa: Slováci, ako sme na tom so závislosťami?
  9. Mecom ide na zelenú
  10. V roku 2021 kúpili Slováci kryptomeny za viac ako 25 000 000 €
  1. Vianočné dovolenky sa vrátili na čísla pred pandémiou
  2. Brusnica – lahodná i účinná zároveň
  3. TOP zamestnávateľ, pre ktorého sa oplatí pracovať
  4. Predplaťte si SME.sk vo vašej firme
  5. Čučoriedky - dokážu ochrániť váš zrak?
  6. Vedeli ste, že šport a podnikanie majú veľa spoločného?
  7. Slovensko uvažuje! Video so ŠOKOM má už vyše 900-tisíc videní
  8. Developer Mint Investments získal prvenstvo v CIJ Awards 2021
  9. Stropný zdvihák zlepší život všetkým imobilným ľuďom
  10. Zázračné účinky Arónie na zdravie
  1. Zánik platobných kariet. Ako budú vyzerať platby budúcnosti? 6 569
  2. Rezerváciou first moment dovolenky viete ušetriť aj 40 % z ceny 4 544
  3. Európsky unikát. Kvalitné CBD funguje aj napriek neprajníkom 4 239
  4. 5 neznámych vecí, ktoré umožňujú platobné karty 3 931
  5. Slovensko uvažuje! Video so ŠOKOM má už vyše 900-tisíc videní 3 566
  6. Akcie, fondy, kryptomeny. Do čoho treba tento rok investovať 2 976
  7. Anketa: Slováci, ako sme na tom so závislosťami? 2 453
  8. 20-minútové mestá: Mestá, v ktorých chcete žiť 2 374
  9. Marrákeš je červená perla Maroka 1 953
  10. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu 1 918
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Katarína Koščová

Speváčka hovorí o šikane aj o úzkostiach.


24. jan
Ruský minister zahraničia Sergej Lavrov.

Kto je muž, ktorý hrá za Rusko najväčšiu partiu?


25. jan
Peter Tkačenko

Na omikronovom fronte vládne pokoj.


5 h
Zendaya ako Rue v seriáli Eufória.

Existujú očakávané a dlhoočakávané nové série seriálov. A potom je Eufória.


Katarína Uhrová 25. jan
Skryť Zatvoriť reklamu