Bratislava 1. februára (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nevydá povolenie na ďalšie používanie vnútroočných šošoviek typu Fjodorov - Zacharov. Rozhodol o tom na základe skúmania ich fyzikálnych vlastností.
Na ôsmich skúmaných šošovkách, ktoré boli sedem až osem rokov po záruke, namerali priepustnosť o 15 až 20 percent vyššiu v porovnaní s novými podobnými šošovkami. Namerané rozdiely v priepustnosti v oblasti UV žiarenia nedovoľuje žiadny technický predpis v oblasti optiky a optických prístrojov. Šošovky Fjodorov prepúšťajú toto žiarenie vo vyšších dávkach ako pri vlnovej dĺžke 550 nanometrov (citlivosť ľudského oka). Uvádza sa to v stanovisku ŠÚKL ku kontrole vzoriek na preexspirovaných šošovkách typu Fjodorov. Spomínaný typ šošoviek, ktorý nebol na Slovensku registrovaný, implantoval pacientom v banskobystrickej Rooseveltovej nemocnici (RN) profesor Milan Izák.
O vykonanie atestu s možnosťou ďalšieho používania preexspirovaných vnútroočných šošoviek typu Fjodorov - Zacharov požiadala vedúca nemocničnej lekárne RN 22. novembra 2001. V deň, keď profesor Izák operoval prezidentovi SR Rudolfovi Schusterovi druhé, pravé oko.
Riaditeľ ŠÚKL Ľudevít Martinec v januári tohto roku pre TASR povedal, že tak ako lieky ani zdravotnícke pomôcky sa po exspirácii nesmú používať. Iba výrobca môže požiadať o predĺženie exspiračnej lehoty, no len na základe predložených stabilizačných testov. Výrobca však o takéto opatrenie nepožiadal.
Informáciu dnes TASR poskytol vedúci oddelenia zdravotníckych pomôcok ŠÚKL Karol Šiška.
