Očakáva sa, že nové klinické testovanie začne v januári 2011
Predbežné výsledky zo skoršieho klinického testovania publikované v septembri 2009 ukázali nádej pri liečbe Alzheimerovej choroby s využitím terapeutickej plazmaferézy v kombinácii s infúziami ľudského albumínu
Nové klinické testovanie v roku 2011 doplní skoršie testovanie s využitím kombinovanej liečby terapeutickej plazmaferézy a podávaním ľudského albumínu a intravenózne imunoglobulínu (IVIG).
Spoločnosť Fenwal, Inc. súhlasila s tým, že navrhne a vyvinie patentovaný prototyp prístroja na plazmaferézu, osobitne navrhnutý na podporu nového klinického výskumu týkajúceho sa liečby Alzheimerovej choroby.
Grifols, SA, globálna spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotnej starostlivosti, ktorá je zameraná na klinické aplikácie bielkovín z ľudskej plazmy, dnes na svojom výročnom stretnutí s investormi a analytikmi oznámila, že v januári 2011 začne nový klinický výskum Alzheimerovej choroby, s očakávaným počtom viac ako prihlásených 300 pacientov.
Nový klinický výskum zahŕňa kombinovanú liečbu terapeutickou plazmaferézou a podávaním ľudského albumínu a intravenózne imunoglobulínu (IVIG) v rôznych dávkach a periodicite. Ľudský albumín a IVIG sú dve z hlavných terapeutických plazmatických bielkovín, ktoré spoločnosť Grifols vyrába z darovanej ľudskej krvnej plazmy v špecializovaných darcovských cestách v celých Spojených Štátoch.
V súvislosti s oznámením nového klinického výskumu spoločnosť Grifols tiež oznámila, že uzavrela exkluzívnu dohodu o návrhu a vývoji so spoločnosťou Fenwal, Inc. (http://www.fenwalinc.com) so sídlom v USA, na výrobu prototypu prístroja na plazmaferézu, osobitne prispôsobeného na použitie vo výskume Alzheimerovej choroby spoločnosťou Grifols. Fenwel očakáva, že dodá prvý prototyp prístroja koncom tohto roka.
Očakáva sa, že štúdia ktorá začne v roku 20110, sa uskutoční v priebehu dvoch rokov.
"Toto je sľubná nová oblasť medicíny, ktorá má potenciál výrazne zlepšiť kvalitu života miliónov ľudí a ich rodín," povedal William H. Cork vedúci technológ a prvý viceprezident spoločnosti Fenwal. "Sme radi že sme uzavreli partnerstvo so spoločnosťou Grifols na výskume tohto nového druhu terapie založenej na plazme, zameraného na liečbu Alzheimerovej choroby. Veríme, že naša technológia je jedinečne vhodná pre celý rad terapeutických aplikácií," povedal Cork.
V septembri 2009 spoločnosť Grifols publikovala predbežné výsledky klinického testu vrátane 42 pacientov z troch výskumných nemocničných stredísk v Španielsku a z dvoch v Spojených Štátoch. Táto štúdia obsahuje terapeutickú plazmaferézu a podávanie ľudského albumínu. Predbežné výsledky v skupine liečených pacientov naznačili trend smerom k stabilizácii ochorenia. Novo oznámený klinický výskum stavia na výsledkoch predchádzajúcej štúdie na základe rozšírenia počtu subjektov a zmeny režimu liečby.
Výskum spoločnosti Grifols v oblasti Alzheimerovej choroby je v súlade s jej výskumnými a vývojovými cieľmi, ktorými sú dosiahnutie plného terapeutického prínosu bielkovín z ľudskej plazmy v prospech jednotlivcov trpiacich vysiľujúcou chorobou.
O Alzheimerovej chorobe
Vládne presvedčenie, že Alzheimerova choroba dosiahne v 21. storočí rozmery epidémie, s neľútostným dopadom na obyvateľov v pokročilom veku vo vyspelých krajinách. Podľa Alzheimer's Association táto choroba postihuje 10% ľudí vo veku nad 65 rokov a až 30 % vo veku nad 85 rokov. V Spojených Štátoch trpí týmto ochorením 4,5 milióna ľudí a bolo vypočítané, že v roku 2050 tento počet môže vzrásť na 15 miliónov. Priame a nepriame náklady na zdravotnú starostlivosť o pacientov sa odhadujú len v Spojených Štátoch na 85 miliárd eur.
O plazmaferéze
Plazmaferéza je technika používaná na oddelenie plazmy od iných zložiek krvi ako napríklad červené krvinky, krvné doštičky a iné bunky. Ak niekto daruje plazmu, tieto ďalšie zložky sa vrátia darcovi počas darovacieho procesu.
V prípade terapeutickej plazmaferézy je proces podobný, ale väčšina plazmy pacienta sa vytiahne a nahradí albumínom, ktorý sa používa na zastavenie krvných buniek pred opätovnou infúziou. Všeobecné použitie techniky plazmaferézy ako metódy získavania plazmy je výsledkom výskumu ktorý robil Dr. J. A. Grifols Lucas v 40. rokoch 20. storočia a ktorý prezentoval na Medzinárodnom kongrese transfúzie v Lisabone v roku 1951.
O spoločnosti Fenwal
Fenwal, Inc. je globálna spoločnosť pôsobiaca v oblasti medicínskych technológií, zameraná na zlepšenie odberu krvi, jej filtrácie, separácie, uskladnenia a transfúzie, aby zabezpečila dostupnosť, bezpečnosť a efektívnosť krvi a jej zložiek. Fenwal je jedinečná pokiaľ ide o rozsah jej skúseností a angažovanosti v transfúznej medicíne. Spoločnosť ponúka najširší rad produktov pre automatizovaný a manuálny odber krvi a zložiek krvi. Fenwal sa stala nezávislou spoločnosťou v roku 2007, ale jej korene siahajú do roku 1949, keď boli založené Fenwal Laboratories. Fenwal vyvinula prvú pružnú, jednorazovú nádobu na odber krvi, dosiahla odstránenie komplikácií súvisiacich so sklenenými nádobami a umožnila separáciu krvi na terapeutické zložky. Dnes sa používajú produkty a vyspelé technológie odberu a separácie na liečbu pacientov na šiestich kontinentoch. Spoločnosť Fenwal, Inc. má sídlo v Lake Zurich v americkom štáte Illinois. Viac informácií nájdete na adrese http://www.fenwalinc.com.
O spoločnosti Grifols
Grifols je španielska holdingová spoločnosť ktorá sa špecializuje na odvetvie liečiv pre nemocnice a je prítomná vo viac ako 90 krajinách. Spoločnosť je od roku 2006 na zozname španielskej burzy ("Mercado Continuo") a je súčasťou indexu Ibex-35. V súčasnosti je prvou európskou spoločnosťou vo výrobe dervitov z plazmy a štvrtou v celosvetovej produkcii. Vďaka nedávnym investíciám spoločnosť v nadchádzajúcich rokoch posilní svoje vedúce postavenie v odvetví ako vertikálne integrovaná spoločnosť. Pokiaľ ide o suroviny, Grifols zabezpečuje dodávku svojej plazmy prostredníctvom 80 plazmaferických stredísk v Spojených štátoch a pokiaľ ide o frakcionáciu, jej závody v španielskej Barcelone a v americkom Los Angeles umožnia spoločnosti reagovať na rastúci dopyt trhu. Spoločnosť sa však pripravuje na trvalý rast v nasledujúcich 8 až 10 rokoch a začala ambiciózny investičný plán. Viac informácií nájdete na adrese http://www.grifols.com
Zdroj: Grifols, SA
Chris Healey, Grifols, SA, +1-703-351-5004
Upozornenie: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.
