PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PANCREOLAN FORTE (pancreatinum)
filmom obalené gastrorezistentné tablety
Príloha č.2 k rozhodnutiu o zmene v registrácii ev.č. 2009/01064
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do niekoľkých dní, musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
- Čo je Pancreolan Forte a na čo sa používa
- Skôr ako užijete Pancreolan Forte
- Ako užívať Pancreolan Forte
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Pancreolan Forte
- Ďalšie informácie
1. ČO JE PANCREOLAN FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA
Pancreolan forte obsahuje tráviace enzýmy, ktorých tvorba a uvoľňovanie viazne v dôsledku ochorenia podžalúdkovej žľazy, preto je tu nutná dlhodobá enzymatická náhrada. Táto liečba neodstraňuje príčiny ochorenia, ale obnovuje trávenie (odstraňuje nútenie na dávenie, pocit plnosti, nadúvanie, plynatosť, hnačky a tuk v stolici).
Pancreolan forte sa užíva pri poruchách trávenia v dôsledku nedostatočnej alebo chýbajúcej funkcie tráviacich enzýmov podžalúdkovej žľazy, pri zápalových a iných ochoreniach podžalúdkovej žľazy a pri ťažkostiach po operácii v oblasti zažívacieho traktu.
Liek zlepšuje trávenie pri ťažkostiach z diétnych chýb (napríklad pri prejedení sa, či požití ťažko stráviteľných, tučných jedál) a odstraňuje tak druhotné prejavy porúch trávenia ako je pocit plnosti, nadúvania, plynatosť alebo nadmerná prítomnosť tuku v stolici. Zlepšuje trávenie tým, že štiepi tuky, cukry a bielkoviny v prijatej potrave.
Liek je vhodný aj na liečbu detí od troch rokov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE PANCREOLAN FORTE
Neužívajte Pancreolan Forte
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Pancreolan Forte
- pri akútnom zápale podžalúdkovej žľazy, v akútnej fáze chronického zápalu
- Liek nie je určený pre deti do troch rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pancreolan Forte
Vyhľadajte lekára, pokiaľ sú tráviace ťažkosti celkovými alebo neustupujúcimi príznakmi veľmi silné, nezvyčajné, spojené s bolesťou brucha, opakovaným vracaním, zvýšenou teplotou.
Pri zápaloch podžalúdkovej žľazy je zakázané piť alkoholické nápoje a je nutné dodržiavať diétu s minimálnym obsahom tukov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti súčasného užívania Pancreolanu forte s lekárom a bez jeho súhlasu ho neužívajte.
Pri predpisovaní iných liekov oznámte lekárovi, že užívate Pancreolan forte.
Užívanie Pancreolan Forte s jedlom a nápojmi
Tablety Pancreolan forte sa užívajú krátko po každom jedle, prehĺtajú sa celé, nerozhryznuté, zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.
Tehotenstvo a dojčenie
Ťarchavé a dojčiace ženy užívajú liek len na odporúčanie lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek neovplyvňuje pozornosť.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Pancreolan Forte
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy a sacharózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.
3. AKO UŽÍVAŤ PANCREOLAN FORTE
Vždy užívajte Pancreolan Forte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie je individuálne a určuje ho vždy lekár, podľa závažnosti ochorenia.. Cieľom liečby je dosiahnuť normálnu hmotnosť a úpravu stolice a tráviacich ťažkostí.
Gastrorezistentné filmom obalené tablety Pancreolan forte sa užívajú krátko po každom jedle, prehĺtajú sa celé, nerozhryznuté, zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.
Pri liečbe ťažkostí z diétnej chyby sa užíva buď jednorazovo alebo krátkodobo (1-3 dni) 2 gastrorezistentné filmom obalené tablety po menšom jedle, 3-4 gastrorezistentné filmom obalené tablety po väčšom jedle.
Pri nedostatočnosti podžalúdkovej žľazy sa užívajú 2 gastrorezistentné filmom obalené tablety po ľahšom jedle, 3 - 4 gastrorezistentné filmom obalené tablety po väčšom jedle. V závislosti od typu jedla a známych alebo predpokladaných zažívacích ťažkostí sa dávka môže po konzultácii a pod dohľadom lekára ešte zvýšiť.
Deťom podávajte liek vždy len na odporúčanie lekára! Deti od troch rokov zvyčajne užívajú 3x denne 1 gastrorezistentnú filmom obalenú tabletu.
Ak sa vaše ťažkosti zhoršia, poraďte sa s lekárom o prípadnej zmene dávkovania. Liek sa užíva dlhodobo podľa odporúčania lekára.
Ťarchavé a dojčiace ženy užívajú liek na odporúčanie lekára.
Ak užijete viac Pancreolan Forte, ako máte
Pri predávkovaní, alebo ak dieťa náhodne požije viac gastrorezistentných filmom obalených tabliet, sa môže objaviť nevoľnosť, bolesti v bruchu, hnačka. V prípade vystupňovaných ťažkostí sa poraďte s lekárom
Ak zabudnete užiť Pancreolan Forte
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Pancreolan Forte môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Liek sa zvyčajne znáša veľmi dobre.
Pri výskyte nezvyčajných reakcií sa poraďte s lekárom.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ PANCREOLAN FORTE
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom vnútornom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Pancreolan Forte obsahuje
Liečivo je pancreatinum 220 mg v 1 gastrorezistentnej filmom obalenej tablete s amylolytickou účinnosťou minimálne 6 000 j. FIP, lipolytickou účinnosťou minimálne 6 000 j. FIP a proteolytickou účinnosťou minimálne 400 j. FIP.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, sacharóya, sodná soľ karboxymetylškrobu, želatína, stearan hlinitý, laurylsíran sodný, metakrylátový kopolymér, mastenec, oxid titaničitý, macrogol, , sodná soľ karmelózy, simetikónová emulzia SE4, žltá OPASPRAY AP 22806, trietylcitrát, hydroxid sodný
Ako vyzerá Pancreolan Forte a obsah balenia
Vzhľad lieku: žlté filmom obalené tablety šošovkovitého tvaru.
Veľkosť balenia: 30 filmom obalených gastrorezistentných tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva k.s., Praha, Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2010.
