Bratislava 25. októbra (TASR) - Európska lieková agentúra (EMEA) informovala dňa 22.10.2002 o možnom riziku výskytu závažných nežiaducich účinkov u parekoxibu, ktorý je u nás registrovaný pod názvom Dynastat.
EMEA schválila dôležité zmeny v súhrne charakteristických vlastností a v informáciách pre používateľa lieku. Ten je určený na krátkodobú liečbu pooperačnej bolesti, uviedol pre TASR riaditeľ Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Ľudevít Martinec. Lekári zvažujúci liečbu pacientov parekoxibom by mali skúmať ich precitlivenosť na sulfónamidy. Výskyt nežiaducich účinkov, ako sú kožné vyrážky, opuchy tváre, pier alebo jazyka, sipot, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, pľuzgiere alebo odlupovanie kože, je potrebné oznámiť na ŠÚKL na tlačive hlásenia nežiaduceho účinku liečiva.
Pri postmarketingovom používaní valdekoxibu boli zistené bezbolestné opuchliny ciev, precitlivené reakcie na cudzorodú bielkovinu, závažné zápaly kože a slizníc, odlupovanie a odumieranie kože.
Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli u pacientov s anamnézou reakcií alergického typu po sulfónamidoch. Valdekoxib je aktívny metabolit parekoxibu sodného. Je preto pravdepodobné, že podobné reakcie sa môžu vyskytnúť aj pri užívaní parekoxibu sodného.
V Európskej únii sa používa na vnútrožilové a vnútrosvalové podanie v Rakúsku, Dánsku, Fínsku, Nemecku, Írsku, Holandsku, Portugalsku, Švédsku, Veľkej Británii a Nórsku. Valdekoxib je v súčasnosti na trhu v USA a niektorých iných krajinách mimo EÚ. Na Slovenku nie je registrovaný.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv poskytol TASR 22. októbra nepresné informácie.
*za som
